Семинары · Внутренний аудит систем менеджмента
Внутренний аудит и самоинспекция по GMP
Подготовка внутренних аудиторов системы менеджмента надлежащей производственной практики в соответствии с требованиями международного стандарта GMP
Планирование и проведение внутреннего аудита, оформление несоответствий и отчёта. Для сотрудников, которые будут проверять систему надлежащей производственной практики своими силами.
- Срок
- 3 дня
- Группа
- от 8 чел
- Цена за участника без НДС
- 135 000 ₸
- Плановая дата начала
Слушатели
Для кого семинар
Сотрудники служб качества и производства, которые проводят самоинспекции
Программа
Программа по дням
День 1. Требования GMP глазами аудитора
- Структура GMP и логика требований: что должно быть в организации и чем это подтверждается
- Помещения, оборудование, персонал: что проверять при обходе производства
- Документация и записи по сериям: полнота и прослеживаемость
- Валидация, работа с отклонениями и рекламациями
- Документированная информация: какие документы и записи аудитор вправе запросить
День 2. Методика самоинспекции
- Принципы аудита: независимость, подход, основанный на свидетельствах, конфиденциальность
- Программа аудитов на год и план отдельного аудита
- Подготовка: изучение документов, составление контрольных листов
- Сбор свидетельств: интервью, наблюдение за работой, анализ записей, выборка
- Несоответствие, наблюдение, возможность улучшения: как различать и как формулировать
- Поведение аудитора: как задавать вопросы и вести себя в конфликтной ситуации
День 3. Практика и итоговый экзамен
- Деловая игра: аудит подразделения учебного предприятия в ролях аудитора и проверяемого
- Оформление несоответствий и отчёта по аудиту
- Корректирующие действия: анализ причин, проверка выполнения и результативности
- Как использовать результаты аудитов для анализа со стороны руководства
- Итоговый экзамен: тест и практическое задание
Результат
Что получит участник
- Умение спланировать и провести внутренний аудит системы надлежащей производственной практики
- Навык формулировать несоответствия так, чтобы по ним можно было работать
- Понимание, как составить программу аудитов, план, контрольный лист и отчёт
- Сертификат о прохождении семинара по внутреннему аудиту
Условия
Как проходит обучение
- Проводим открытые семинары, корпоративные семинары и вебинары.
- Дата плановая: группа стартует при наборе, точный день подтверждаем при записи.
- По итогам обучения каждый участник получает сертификат.
- Внутренний аудит СМК по ISO 9001
- Внутренний аудит системы экологического менеджмента по ISO 14001
- Внутренний аудит системы охраны труда по ISO 45001
- Внутренний аудит системы безопасности пищевой продукции по ISO 22000
- Внутренний аудит системы энергоменеджмента по ISO 50001
- Внутренний аудит системы информационной безопасности по ISO 27001
- Внутренний аудит интегрированной системы менеджмента
- Внутренний аудит лаборатории по ИСО/МЭК 17025
- Внутренний аудит безопасности цепи поставок по ISO 28001
- Внутренний аудит системы качества нефтегазовой отрасли по ISO 29001
- Внутренний аудит СМК вуза по ISO 9001